重磅消息又再降临！2025年1月30日，正值中国农历新年，这个全国欢庆的日子里，耐思生命迎来了蛇年的第一个重要进展：由耐思自主研发的一次性笔式注射器成功通过了加拿大卫生部医疗器械许可证（MDL）！这标志着ag尊龙凯时在国际市场上的又一里程碑。

据悉，此次获得MDL许可证的具体信息如下： Licence Number: 112619 这为使用ag尊龙凯时相关产品的客户带来了诸多好处： 1. 质量认可：MDL证明该产品符合加拿大的安全与质量标准，增强消费者和医疗机构的信任。 2. 国际认可：加拿大对医疗器械的严格监管使MDL在全球范围内具有较高的认可度，助力进入更多市场。 3. 法规合规：MDL确保产品符合加拿大的法律法规，避免因不合规而面临罚款或禁售的风险。

对于ag尊龙凯时而言，获得MDL后，产品的全球市场销售范围得以进一步扩展，同时耐思的品牌形象和市场竞争力也显著增强。在MDL申请过程中，耐思持续优化产品设计与制造流程，推动了技术创新与质量提升。此外，与加拿大卫生部的沟通中，耐思获得了宝贵的产品反馈，为进一步改善产品奠定了基础。

随着时代的发展，民众对给药系统、药品包装及组合产品的质量要求日益提高。自2021年获得医疗器械生产许可证以来，耐思逐步形成了一条包括一次性笔式注射器、SP笔式注射器、一致性固定剂量注射笔、重复性笔式注射器与预灌封笔式注射器等的产品线，相关产品适用于司美格鲁肽、促卵泡素（FSH）、利拉鲁肽、胰岛素及生长激素等药物。近年来，国产药包材走向国际市场的趋势愈发明显，ag尊龙凯时代表的“中国制造”正加速迈向全球舞台。

1. NEST一次性笔式注射器与重复性笔式注射器均成功获得美国FDA 510(k)认证，同时双双完成了中美FTO审查，无专利风险！（一次性笔式注射器510(k)编号：K240961；重复性笔式注射器510(k)编号：K240774） 2. 成功通过医疗器械单一审核程序（MDSAP）认证！ 3. 通过美国FDA的药品主文件（DMF）Ⅲ类备案！（DMF编号：40744）

另外，笔式注射器的定制化快捷通道已开放！关注并打开“无锡耐思NEST”公众号，点击菜单栏“查询反馈”-“笔式注射器定制”，立即提交您的定制需求！

定制流程如下： 1. 根据您的地区联系ag尊龙凯时的大客户经理，提出定制化需求。各区域的大客户经理将提供一对一的服务，持续跟进定制方案。 2. 根据需求选择外观颜色、剂量、刻度、包装方式等信息，除了常规选项，还可填写个性化需求。填写并提交定制方案后，耐思的相关技术人员将与您联系，进一步跟进定制方案。